安徽安庆普利药业有限公司人才招聘信息详情如下。
一、设备验证主管职位信息
岗位职责:
1. 负责反应釜系统、成套设备等制药相关设备系统的管理及验证,应符合GMP要求;
2. 按照计划及时起草各系统验证方案,方案批准后及时组织培训并实施验证,验证完成收集数据起草验证报告;
3. 负责部门操作文件的修订,偏差,变更,自检,图纸文件的起草,完成情况的跟踪管理等工作。
任职资格:
1. 本科及以上学历;
2. 药学,化学,生物工程专业;
3. 3年以上制药企业验证管理工作经验,熟悉制药企业各类验证方案的编写及实施;
4. 熟悉GMP相关知识,具有项目验证。
二、计算机系统验证工程师职位信息
岗位职责:
1、配合工艺设计人员审核公司新建项目自控系统方案,如:DCS、SCADA、MES、EMS、LIMS等
2、项目实施过程中,负责监督自控系统的安装、调试,以及运行技术支持;
3、负责自控系统的计算机体系系统验证文件的编写与审核,如调试方案、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等;
4、负责项目中自控部分验证文档的整理与归档工作;
5、负责自控系统的再验证工作,监督系统运行过程中的验证状态。
任职资格:
1、本科及以上学历,自动化或计算机等相关专业;
2、3年以上相关工作经验;
3、熟练使用AutoCAD、OFFICE等设计、办公软件;熟悉行业GAMP5的设计标准及规范;
4、熟悉GMP、EU-GMP、FDA等法规,熟悉验证有关要求;
5、较好的人际交流沟通能力和协调能力,具备吃苦耐劳和团队合作精神,有较强的学习能力,积极主动,责任心强;
6、能适应出差,英语良好。
工作地址:
[安庆市大观区]安庆高新科技产业园
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